Stérilisation au cabinet dentaire : ce que demande le Conseil Supérieur de la Santé

La stérilisation ne se règle pas une fois pour toutes. Chaque cycle, chaque test et chaque sachet soudé doivent être conformes, et vous devez pouvoir le prouver. Deux questions reviennent vite : quelles recommandations belges s'appliquent, et que faut-il consigner ? Dans cet article, nous parcourons le cycle du nettoyage au stockage, ce qu'il faut enregistrer et les consommables de chaque étape, sur la base des avis du Conseil Supérieur de la Santé (CSS).

Quelles recommandations s'appliquent en Belgique ?

Deux avis du CSS se lisent ensemble :

• CSS 8363 (2011) – Recommandations relatives à la maîtrise des infections lors des soins réalisés en médecine dentaire. C'est toujours la référence pour la dentisterie : catégories d'instruments, nettoyage, type d'autoclave, pièces à main.
• CSS 9682 (2023) – Stérilisation des dispositifs médicaux à usage multiple. Cet avis remplace les anciennes recommandations en matière de stérilisation et précise que les renvois à celles-ci dans d'autres avis, dont le CSS 8363, doivent désormais se lire comme des renvois à ce document. Il vise aussi les cabinets privés.

Deux nuances. Les avis du CSS sont des recommandations, pas une loi. Et le 9682 est surtout rédigé pour les services de stérilisation centrale des hôpitaux. Nous n'en reprenons que ce qui vaut pour un cabinet avec un petit stérilisateur à vapeur.

Étape 1 : prétraitement, nettoyage et désinfection

Le CSS 8363 classe les instruments selon le risque. Les instruments critiques (chirurgie, endodontie) sont nettoyés, séchés et stérilisés. Pour les instruments semi-critiques en contact avec les muqueuses, comme les miroirs, sondes ou fouloirs, la thermodésinfection suffit. Le matériel non critique est nettoyé et séché. Le matériel à usage unique n'est jamais retraité.

• Garder humide, sans faire tremper. Évitez que les souillures sèchent, sans trempage prolongé (corrosion).
• Nettoyage en machine. Le laveur-désinfecteur est de loin la solution à privilégier. Un lave-vaisselle domestique ne convient pas. Selon le CSS 9682, une valeur A0 d'au moins 600 est requise si une stérilisation suit.
• Ultrasons pour les petits instruments. Pour les fraises, limes endodontiques et autres dispositifs dentaires fragiles, le CSS recommande un bain à ultrasons, avec un produit adapté renouvelé à temps. Testez son fonctionnement au moins une fois par semaine avec un PCD.
• Nettoyage manuel seulement à titre exceptionnel. Il se fait sous l'eau, avec une brosse à long manche et des équipements de protection.

Les pièces à main et contre-angles sont nettoyés à l'intérieur comme à l'extérieur, lubrifiés avec une huile résistante à la chaleur, puis emballés et autoclavés.

Étape 2 : conditionnement et étiquetage

Tout instrument qui doit rester stérile est stérilisé sous emballage. Selon le CSS 9682 :

• Utilisez des sachets conformes à l'ISO 11607 / EN 868, de préférence des sachets laminés pelables portant un numéro de lot.
• Le contenu ne dépasse pas 75 % de la surface poreuse. Le pliage est interdit.
• Fermez avec une soudeuse validée, testée chaque jour, et contrôlez la soudure avant et après stérilisation.
• Chaque emballage porte un indicateur de passage (classe 1) et une date de péremption. N'écrivez jamais sur l'emballage : utilisez une étiquette.
• L'étiquette mentionne au minimum un code d'identification. La date de production, le lot et la date de péremption facilitent nettement la traçabilité.

Étape 3 : le cycle de stérilisation et la libération

En dentisterie, le CSS 8363 préconise un petit stérilisateur à vapeur conforme à l'EN 13060. Le type B est indispensable dès que vous stérilisez des instruments critiques ou des objets creux comme les pièces à main et contre-angles. Ne chargez l'appareil qu'aux ¾ et placez les sachets à la verticale. Les stérilisateurs à air chaud et à billes de verre ne garantissent pas la stérilité.

Une charge ne peut être libérée que si le temps, la pression et la température correspondent à la validation, que les indicateurs ont viré, que la charge est sèche et que les emballages sont intacts. Si un seul point n'est pas conforme, la charge est considérée comme non stérile : elle est reconditionnée et restérilisée (CSS 9682). Un indicateur montre seulement que le sachet a subi un cycle, pas qu'il est stérile.

Quels contrôles, et à quelle fréquence ?

Contrôle	Fréquence	Source
Temps, pression, température, indicateur, séchage et emballage	Chaque cycle	CSS 8363, 9682
Test de Bowie & Dick (paquet test) dans le stérilisateur vide et préchauffé	Chaque jour avant la première charge et après toute intervention technique	CSS 9682
Test de la soudeuse	Chaque jour	CSS 9682
Fonctionnement du bain à ultrasons (PCD)	Au moins chaque semaine	CSS 9682
Test d'étanchéité au vide (max. 1,3 mbar/min)	Chaque semaine	CSS 9682
Nettoyage de l'autoclave selon le fabricant	Chaque semaine	CSS 8363
Sécurité et étanchéité par un service externe de contrôle technique	À l'achat, puis chaque année	CSS 9682
Requalification du stérilisateur, calibrage et validation de la soudeuse	Chaque année	CSS 9682

Et les indicateurs biologiques ? En 2011, le CSS 8363 les recommandait encore. Le CSS 9682 estime qu'ils ne sont plus indiqués, sauf pour les cycles à 121 °C. Après un test de Bowie & Dick non conforme, la production ne reprend qu'après un test conforme.

Stockage et durée de conservation

Conservez le matériel stérile au sec, au propre et à l'abri de la lumière directe du soleil. Le CSS 9682 cite une température de 15 à 25 °C et une humidité relative d'environ 60 %. La durée de conservation n'est plus fixe. Le CSS 8363 parlait encore de « ne pas dépasser 6 mois », mais selon le 9682, elle se détermine par une analyse de risques tenant compte de l'emballage, du stockage et du nombre de manipulations. Vérifiez toujours l'emballage juste avant l'utilisation. Un sachet abîmé ou humide n'est plus stérile.

Que faut-il consigner ?

• Par cycle : date, appareil, numéro et programme du cycle, paramètres ou ticket imprimé, résultat des indicateurs, du séchage et de l'emballage, personne qui a libéré la charge, et sets présents dans la charge.
• Par patient : le set utilisé. Le CSS 9682 demande un code d'identification par set, qui puisse être relié au patient et au cycle.
• Par jour et par semaine : les tests de Bowie & Dick, de la soudeuse, du bain à ultrasons et d'étanchéité au vide, ainsi que le nettoyage de l'autoclave.
• Par an : les rapports de contrôle externe, de requalification et de calibrage, ainsi que l'entretien et les réparations.

Les consommables, étape par étape

• Nettoyage : détergent pour le laveur-désinfecteur, solution de nettoyage et de désinfection pour le bain à ultrasons, tests PCD pour les ultrasons, brosses, gants et lunettes de protection. Selon le CSS 8363, un désinfectant doit être un dispositif médical marqué CE ou un biocide autorisé.
• Conditionnement : sachets ou gaines laminés en plusieurs tailles, indicateurs de passage ou ruban indicateur, étiquettes.
• Stérilisation : paquets test de Bowie & Dick, eau osmosée ou déminéralisée selon le fabricant (le CSS recommande l'eau osmosée), huile pour pièces à main et contre-angles.

Qu'un seul de ces articles manque, et toute la chaîne s'arrête.

Et aux Pays-Bas ?

Les cabinets néerlandais suivent la ligne directrice KNMT Infectiepreventie in mondzorgpraktijken (2016). Elle exige un stérilisateur à vapeur conforme à l'EN 13060, la documentation par le cabinet du déroulement des cycles et de l'entretien utilisateur, un entretien périodique selon la NEN R8153, et une restérilisation au plus tard six mois après la stérilisation. Le texte est en cours de révision : les commentaires sont possibles jusqu'au 14 novembre, et la version définitive suivra.

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Sources

• Conseil Supérieur de la Santé, CSS 8363 – Maîtrise des infections lors des soins dentaires (mai 2011)
• Conseil Supérieur de la Santé, CSS 9682 – Stérilisation des dispositifs médicaux à usage multiple (2023)
• KNMT, Richtlijn Infectiepreventie in mondzorgpraktijken (2016, en révision, en néerlandais)
• KNMT, Appel à commentaires sur la ligne directrice révisée (en néerlandais)